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公司簡介

北京宏匯萊科技有限公司〔Beijing Hongway Technology Co.，Ltd.〕，是在北京清華工業開發研究院協助下，由中青年醫藥專業技術人員及醫藥法規專家為骨干組建的醫藥保健品類科技咨詢與進出口貿易服務公司。公司目前針對中國、美國、歐盟等國家與地區的醫藥保健品法規、政策及醫藥保健品企業的戰略性發展，為醫藥保健品企業提供科學、專業的咨詢與相關服務。

公司技術骨干多年幫助中國企業進行GMP認證、申請美國FDA和歐盟COS證書，編寫的DMF文件和COS文件超過30個, 在編制和注冊FDA藥物檔案(DMF)和歐洲藥物檔案(EDMF)方面積累了豐富的經驗。通過GMP認證的企業超過20家，特別是幫助2家企業通過了FDA現場檢查，幫助5家企業通過歐洲EDQM的現場檢查。

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