中國GMP認證的咨詢服務
- 1.雙方確立合作意向;
- 2.對企業現狀進行初步考察,提出GMP認證準備工作的初步意見;
- 3.雙方簽訂委托協議;
- 4.制定GMP認證的總體工作計劃和工作任務列表;
- 5.現場工作, 對企業管理人員進行全面系統的GMP培訓;
- 6.現場工作,對企業硬件系統進行全面審核,提出硬件改造意見,并指導現場改造和完善工作;
- 7.幫助企業進行驗證主計劃的編制,制定驗證項目,編寫和完善驗證方案,指導驗證工作的實施;
- 8.對企業軟件系統進行審核,提出審核意見,必要情況下對企業的文件系統進行全面升級,以確保符合GMP現場檢查要求;
- 9.定期到企業進行現場工作,完善GMP質量體系;對企業進行多輪現場審計,編制審計報告,提出整改意見;
- 10.GMP現場檢查通知獲得后,對企業進行全面模擬檢查;
- 11. 協助企業編制認證申請文件;
- 12. 對企業進行現場迎檢培訓,制定迎檢計劃;
- 13. 現場檢查結束后,協助完成現場缺陷表的補充,直至獲得GMP證書。
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